Клинические испытания
Клинические испытания проводились Лабораторией по изучению репаративных
процессов в коже НИЦ ММА им. И. М. Сеченова.
Данные литературы, а также наши собственные наблюдения и исследования
свидетельствуют о том, что более 1/2 населения широко используют
косметические кремы, предназначенные для различных целей - улучшения
питания кожи, фотозащиты, отбеливания кожи и др. Особенно велика
потребность в кремах, обладающих способностью разглаживания морщин.
В этом плане бесспорный интерес представляет косметический препарат
в виде геля "Миллениум" (Millenium), выпускаемый компанией LHS (Франция).
На базе аккредитованной Госсанэпиднадзором РФ (Реестр № РОСС. RU.
001.510781 от 2.10.96 г.) Лаборатории по изучению репаративных процессов
в коже НИЦ ММА им. И.М. Сеченова была проведена клиническая апробация
геля "Миллениум" в период с 4 апреля по 30 июня 1997 г.
Целью проведения клинических исследований являлось изучение эффективности
косметического геля "Миллениум", его переносимости и выявление возможных
побочных реакций.
"Миллениум" предназначен для использования в качестве наружного
косметического питательного средства для кожи, улучшающего её тургор,
эластичность и способствующего расправлению морщин на коже.
"Миллениум" представляет собой сложный многокомпонентный гель,
в состав которого входят: спиртовая настойка свежих листьев растения
Гинкго двудольной(Ginkgo biloba), гидролизированный пшеничный протеин,
глицерат-5-лактат - сложный эфир молочной кислоты, полиэтилен-гликолевый
эфир глицерина, этоксилированный алкилфенол Нонуксинол-14, триэтаноламин,
представляющий собой смесь три-, ди- и моноалканоламинов, Камелия
китайская (зелёный чай из неферментированных жёлтых листьев, получаемых
от растения Camelia sinensis), Хвощ (Equiesetum arvense L), корень
женьшеня Panax ginseng Meyer, сентелла азиатская, концентрированный
сок и сушенные части листьев Aloe barbadensis, гиалуроновая кислота,
высокомоллекулярный полимер акриловой кислоты-карбомера, диазолидинил
мочевины, токоферолацетат, метилпарабен натрия и пропилен-парабел
натрия.
Клиническая апробация была проведена на 43 пациентах (32 женщинах
и 11 мужчинах) в возрасте от 44 до 63 лет.
Гель "Миллениум" наносили на кожу лица и шеи, предварительно очищенную
с помощью воды комнатной температуры.
Перед началом апробации всем пациентам проводили лоскутные пробы
под закрытой повязкой, нанося используемый гель на 24 часа на внутреннюю
поверхность предплечья.
Результаты апробации оценивали по таким параметрам, как переносимость,
впитываемость, противовоспалительное действие, а также изменение
состояния кожи (сухость, жирность, шелушение, краснота, эластичность).
Гель наносили на кожу лица и шеи не очень обильно, слегка втирая,
1 раз в день вечером. Каждый пациент применял гель по 1,5 месяца.
Как показали наблюдения и исследования, лоскутные пробы, проведенные
перед началом испытаний у всех наблюдавшихся пациентов, были отрицательными.
Впитываемость геля была хорошая, он проникал в кожу полностью,
оставляя на поверхности кожи слегка жирный блеск. Переносимость
геля была вполне удовлетворительной, аллергизирующего и раздражающего
влияния геля не было обнаружено ни в одном случае.
Уже через 3-4 недели после применения геля кожа становилась более
эластичной, исчезали сухость и имевшееся у отдельных пациентов шелушение,
почти полностью восстанавливался тургор, она приобретала естественный
оттенок. К концу испытаний у 27 пациентов поверхностные морщины
вокруг глаз и рта практически полностью сгладились, у 15 их стало
значительно меньше и лишь у одного существенных изменений отметить
не удалось. Глубокие морщины в области лба у всех наблюдавшихся
стали значительно менее выраженными.
Заключение.
Данные клинической апробации косметического средства "Миллениум"
в виде геля свидетельствуют о том, что оно является эффективным
препаратом, оказывающим на стареющую кожу выраженное защитное, питательное
и омолаживающее действие. Применение геля не сопровождается никакими
побочными явлениями и осложнениями.
Гель "Миллениум" может быть рекомендован в качестве косметического
средства для широкого применения.
вернуться |